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广西15家医疗器械飞检全整改 含国药控股旗下2公

作者:365体育官网更新时间:2021-01-10 13:24点击次数:字号:T|T

  飞行检查情况的通告(第一期)2020年第46期显示,广西壮族自治区药监局根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《广西壮族自治区药品监督管理局关于印发2020年度医疗器械经营企业飞行检查方案的通知》要求,于2020年3月13日至12月31日组织开展全区医疗器械经营企业飞行检查。本次飞行检查主要结合医疗器械经营企业分类分级管理工作,以及经营无菌、植入类等企业。按照医疗器械经营质量管理规范和现场检查指导原则进行全项目检查。本次检查由广西食品药品审评查验中心派出15个检查组,分别对全区15家经营企业进行飞行检查,检查发现缺陷项共105项,责令企业限期整改15家。

  检查结果第12项显示,国药控股广西有限公司在职责与制度、设施与设备、采购收货与验收上存在一般项问题。该企业法定代表人为朱华贵。检查时间为2020年9月23日。

  第15项显示,国药集团广西医疗器械有限责任公司在职责与制度、采购收货与验收、入库贮存与检查、售后服务上存在一般项问题。该企业法定代表人为张宏涛。检查时间为2020年7月16日。

  广西自治区药监局表示,针对广西有限公司、国药集团广西医疗器械有限责任公司飞行检查中发现的问题,南宁市市场监督管理局应依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的有关规定依法处置。对企业存在的问题,在5个工作日内做出处置措施。处置结果要求在南宁市市场监督管理局门户网站进行公示并反馈广西自治区药监局医疗器械监管处。

  此外,广西自治区药监局将针对全区经营监管的重点环节、重点品种和重点企业,继续加大医疗器械经营企业飞行检查力度,积极督促医疗器械经营企业切实履行主体责任,保障人民群众用械安全。

  经中国经济网记者查询,广西有限公司成立于2004年3月15日,注册资本5.21亿元。该公司为国药集团一致药业股份有限公司(简称“国药一致”,000028.SZ)全资子公司。据2020年半年报显示,对国药控股广西有限公司直接持股100%。截至2020年9月30日,国药一致大股东为国药控股股份有限公司(简称“国药控股”,,持股比例56.06%。

  国药一致官网显示,国药一致是中国医药集团、国药控股旗下的综合性医药上市公司(A股000028,B股200028)。是国药集团全国唯一医药零售整合平台,业务涵盖“药品分销+医药物流+医药零售+工业投资”全产业链条。目前,已在全国21个省、自治区、直辖市建立了27家区域连锁公司,覆盖全国75各地级城市,拥有超过5000家零售药店。

  国药集团广西医疗器械有限公司成立于2017年2月14日,注册资本7300万元,该公司大股东为中国医疗器械有限公司,持股比例60%;而中国医疗器械有限公司为中国科学器材有限公司全资子公司;中国科学器材有限公司大股东为国药控股,持股比例60%。据国药控股2019年年报显示,国药控股对中国科学器材有限公司直接持股60%。

  国药控股官网显示,国药控股股份有限公司于2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(01099.HK)。旗下包含国药集团药业股份有限公司(国药股份,600511.SH)、国药集团一致药业股份有限公司(国药一致,000028.SZ)两家A股上市公司,共有千余家分子公司。现已成为中国药品、医疗保健产品、医疗器械龙头分销商和零售商,及领先的供应链服务提供商。

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