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手术防粘连产品在中国呈爆发式增长

作者:和记app更新时间:2021-01-30 17:11点击次数:字号:T|T

  外科手术后粘连是愈合过程中必然发生的病理生理现象,系由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起,形成的异常结构,它是一种常见的病理反应,医学统称为“术后组织粘连”。

  在腹腔手术、盆腔手术、骨科手术、泌尿外等手术中都会出现术后组织粘连,会引起严重的术后并发症。临床统计,腹、盆腔手术后约90%、妇科手术后约50%的病患将形成腹膜粘连,是导致肠梗阻的最主要原因;而慢性盆腔炎、子宫内膜异位症与盆腔粘连的发生密切相关,这些 盆腔疾病亦是引起继发性不孕症的最主要盆腔疾病。

  术后组织粘连伴随着外科手术的出现而产生,长期以来,外科医生为战胜粘连进行着长期不懈的努力,采取不同的预防措施来防治或松解已经形成的粘连,但多年以来,各种临床实践表明,已经产生的粘连,除施行粘连松解术外,无其他特殊疗法。根据粘连的特点,在手术施行过程中使用防粘连材料预防组织术后粘连的效果最佳,能够有效地提高手术的成功率,减少伤残率,对患者来说亦更为经济。

  、医用几丁糖、医用聚乙二醇小檗碱液、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶和其他防粘连膜等。临床上一种良好的防组织粘连生物医用材料必需具备特点:良好生物和组织相容性;稳定的分子结构,合理的体内存留时间,原材料浓度需达到80%以上;明显的抑菌、杀菌作用;材料最终产物易被人体吸收,不易引起不良反应;物理和化学性质稳定;无毒、无热原、不致癌、不致畸。医用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖由于基本具备以上要求,在临床应用上得到广泛认可。

  和医用几丁糖,这两种产品的销售额占防粘连产品市场份额的80%以上,其他临床应用主要包括医用聚乙二醇小檗碱液、聚乳酸防粘连膜、聚乳酸防粘连凝胶和其他防粘连膜等产品。

  透明质酸是广泛存在于人体内的生理活性物质,是由N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸反复交替连接而形成的高分子多糖体生物材料。透明质酸亦可制成防粘连产品,因为它具有高分子纤维网络结构,涂于表面可产生空间阻隔作用,能抑制出血和纤维蛋白沉着,减少形成粘连骨架的血块数量,抑制成纤维细胞的运动和活动性,刺激浆膜间皮细胞的生长和分化,使创伤性浆膜达到生理性修复。

  具有良好的生物相容性,适宜的组织粘附性,能完全覆盖创伤表面,合理的体内存留时间,可降解吸收,便于操作,兼有促进伤口愈合等特性。

  几丁糖又名壳聚糖,系由蟹壳、虾壳提纯的高分子化合物几丁质经脱N—乙酰基再深加工后制成一种聚氨基葡萄糖,具有良好生物相容性、生物可降解性及生物学活性医用高分子多糖类物质。

  和医用几丁糖二者并重的局面。中国产业经济研究网统计显示,2005-2010年,我国防粘连剂市场规模由 2005年的1.33亿元增长至2010年的6.75亿元,复合增长率达38.39%;其中医用几丁糖的市场规模由2005年的0.61亿元增长至 2010年的2.93亿元,复合增长率达36.87%,占防粘连产品市场份额的平均值达43.64%;医用透明质酸钠产品的市场份额则由2005年的 0.53亿元增长至2010年的2.97亿元,复合增长率达41.15%,占防粘连产品市场份额的平均值达42.78%。

  中国产业经济研究网专家统计,2009年我国医疗机构住院病人手术人次达2,646万人次,年复合增长率达7.95%,2010年我国医疗机构住院病人手术人次将超过3,000万人次,如其中30%的手术采用防粘连材料,其用量为900万例,每人至少需要防粘连材料一份,每份约300元,市场量将是27亿元,而2010年我国防粘连总销售额为6.75亿元,与上年相比同比增长了29.31%,防粘连产品具有巨大市场空间。

  另一方面,由于前几年医用几丁糖产品出现可疑不良事件,国家药监局对医用几丁糖行业进行整体整顿后,开始组织相关单位和行业内重点企业起草医用几丁糖的行业标准。

  相比同类产品临床应用历史更久,浓度更高,效果更好,更安全,经济效益更高。大量研究数据表示:透明质酸钠有效预防术后组织粘连,促进组织修复,减少瘢痕形成,并且分子量越高,浓度越高,疗效越好。

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