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中药材质量安全白皮书在杭发布

作者:365体育官网更新时间:2019-11-27 10:04点击次数:字号:T|T

  规模持续扩大,预计2020年将突破3万亿元。”24日在杭州举办的第五届国际质量·安全·

  中药材是我国重要的战略性资源。随着“健康中国”战略的实施,中药材需求侧已经发生了巨大变化。中医药大健康产业的市场规模持续扩大,近年年均增长率保持在20%左右。

  从最近5年的中证中药指数变化曲线图可以看出,中医药上市公司的整体表现由最初的井喷式增长回归到理性稳定,最终到去年开始出现下降趋势。这也反映出中医药行业的竞争激烈,对药品质量安全的要求提高,行业集中度上升。如在十大中药股中,云南白药、片仔癀、东阿阿胶等都具有典型的地理标识产品特征,这表明行业对地标产品以及道地药材的推崇。

  中药材行业的种植面积和产值均不断增加,近些年年均增长率分别为13%和4%;而中药材市场的营业面积和成交额则在波动中有增长,近些年最高值分别为299万平方米和1518亿元。

  近些年中药质量安全总体可控,中药产品质量整体保持在较高水平。白皮书指出, 2018年中成药抽检合格率为99%,而中药饮片略低,为88%。

  随着上市公司整体数量的增加,药材药品质量监管的整体难度增加。而中药品种保护证书的数量逐年下降,说明国家提高了中药品种保护的门槛和标准,以更好地保护中药品种,特别是鼓励培育道地中药材。

  “药材好,药才好。”从种植环节、加工和流通环节以及管理技术手段来看,中药材质量安全风险主要有基源和地理风险、加工和掺伪风险以及监管和技术风险。

  如因异地种植、盲目变种、滥用药剂、提前采挖等,造成中药材的道地性随属种和地理环境的改变而缺失;因中药材加工和流通过程中的管理不规范,道地药材存在被掺伪和冒充的可能性;还有中药材的质量标准、监管制度和技术层面存在某些缺陷,都对质量安全监管提出了新要求。

  浙江工商大学教授、浙江食品质量安全工程研究院院院长王海燕在解读白皮书时表示,要进一步推进中药材的质量安全保护措施,包括构建数据驱动、全景画像的中药材质量标准架构,采用数据融合、技术主导的中药材道地特征判别技术,以及最终形成数据协同、多方共治的中药材质量协同控制模式。

  比如,使用全景画像式的中药材样本质量数据采集方法,形成多源异构数据资源池。针对现有的检测技术不足,探讨中药材感官、理化、生化质量的动态演变过程指标与人、机、料、法、环质量影响要素之间的数据关联与耦合机制,运用多谱融合技术及相关技术将数据进行融合,构建中药材全生命周期的、全过程可追溯的道地特征判别系统。基于传感器和物联网技术,设计区块链底层的标准数据结构技术框架,构建区块链物联网。

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