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中药煎药机行业标准

作者:365体育官网更新时间:2019-10-24 17:54点击次数:字号:T|T

  中药煎药机行业标准_中医中药_医药卫生_专业资料。中药煎药机 1 范围 本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、 包装、运输与贮存。 本标准适用于中药煎药机(以下简称“煎药机”)。 2 规范性引用文

  中药煎药机 1 范围 本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、 包装、运输与贮存。 本标准适用于中药煎药机(以下简称“煎药机”)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1226-2001 一般压力表 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB 4806.1 食品用橡胶制品卫生标准 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第 1 部分:通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB 9684 不锈钢食具容器卫生标准 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB 13121 陶瓷食具容器卫生标准 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 GB/T 5009.62-2003 陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.81-2003 不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 NB/T 47003.1-2009 钢制焊接常压容器 《中华人民共和国药典》2010 年版 一部 3 3.1 术语和定义 中药煎药机 decocting machine of Chinese herbal 中药饮片加入适量的水,经加热煎煮制成中药汤剂的机器。 4 4.1 分类和标记 按煎煮压力分有: ——无压型:锅体非密闭,与大气相通,煎煮压力等于大气压力; ——有压型:锅体密闭,煎煮压力高于大气压力。 4.2 标记 Y J □ □/□ 规格代号:煎药锅容积(L)/煎药锅数量(单个锅不表示) 特征代号:煎煮压力: Y—有压型;无压型不表示; 型式代号:煎药机 功能代号:液体剂型 4.3 标记示例 示例 1:YJ20:表示煎药锅容积为 20 L 的无压型单锅煎药机。 示例 2:YJY20:表示煎药锅容积为 20 L 的有压型单锅煎药机。 示例 3:YJY13/3:煎药锅容积为 13 L 的有压型 3 锅连体煎药机。 5 5.1 5.1.1 附。 5.1.2 5.1.3 与汤剂直接接触的金属材料,应选用低碳奥氏体不锈钢,其理化指标应符合 GB 9684 的规定。 与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合 GB 13121 的规定。 要求 材料 凡汤剂直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定,不脱落,且不与汤剂发生化学反应或吸 5.1.4 5.2 5.2.1 5.2.2 与汤剂直接接触的橡胶材料应符合 GB 4806.1 的规定。 外观 煎药机外表面应平整、易于清洁,经防锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑,无脱落。 煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰、醒目的防烫安全警示标志。安全标志应符合 GB 2894 的规定。 5.2.3 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.3.5 5.3.6 5.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.5 5.4.6 5.4.7 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 各管道接口处,应标明管道内物料流向。 性能 管路系统应无盲管,且易于清洗、拆装;管路残留应不大于额定容积的 0.1%。 煎药机润滑装置的密封应可靠,无渗漏。 管路应无渗漏。 煎药计时误差应不大于 1%。 煎药锅的最高设定温度应不大于 120℃,最大工作压力应小于 0.1 Mpa。 负荷运行噪声应不大于 75 dB(A)。 电气安全 电气系统保护接地电路的连续性应符合 GB 5226.1-2008 中 8.2.3 的规定。 电气系统的绝缘电阻应符合 GB 5226.1-2008 中 18.3 的规定。 电气系统的耐压应符合 GB 5226.1-2008 中 18.4 的规定。 电气系统的按钮应符合 GB 5226.1-2008 中 10.2 的规定。 电气系统的指示灯和显示器应符合 GB 5226.1-2008 中 10.3 的规定。 电气系统的配线 章的规定。 电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合 GB 5226.1-2008 中第 16 章的规定。 机械安全 煎药机应有符合 GB 2894 规定的高温警示标志。 压力表精确度等级应符合 GB/T 1226—2001 规定的 2.5 级及以上等级。 安全阀的开启压力应不高于设计压力。 5.5.4 5.5.5 5.6 安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量。 煎药锅的液压试验压力应不小于设计压力的 1.25 倍。 煎药效果 有效成分煎出率应不小于 50%。 6 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.2 6.2.1 6.2.2 6.3 6.3.1 试验方法 材料试验 查验材料的材质合格证明书,当不能证明材质时,应按其相应材料标准的试验方法进行检验。 不锈钢材料,按 GB/T 5009.81 的规定进行。 陶瓷材料,按 GB/T 5009.62 的规定进行。 橡胶材料,按 GB/T 4806.1 的规定进行。 外观试验 目测。 目测。 性能试验 管路残留试验 目测管路安装结构,判断管路排水和拆装情况;管路残留试验:在容器的入口处加入 1 L 水(精确计 量),在容器的排出口处收集水,加入与收集到的水量的差,即为残留量;计算残留量与额定容量的百分 比即为管路残留。 6.3.2 负荷试验 用饮用水代替试验物料,煎药温度设定为最高工作温度,煎药时间设定为 40 分钟,开机负荷运行, 模拟一次完整的煎药过程,进行 6.3.3~6.3.7 项目试验。 6.3.3 润滑系统渗漏试验 负荷试验完毕,用清洁白色棉布擦拭检查润滑系统渗漏情况。 6.3.4 管道密封试验 负荷试验完毕,用清洁干燥棉布擦拭管路系统密封处,检查渗漏情况。 6.3.5 计时误差试验 煎药机计时 10 min,用秒表同步测量,按式(1)计算计时误差: …………………………(1) 式中: —计时误差百分数 ; —秒表显示时间,单位为秒(s)。 6.3.6 最高工作压力及设定温度试验 调节温度设定,观察是否符合 5.3.6 要求;温度设定至最高温度,开机加热,当温度升高至加热停止 时,观察压力表指示值。 6.3.7 噪声试验 噪声试验按 GB/T 16769 的规定测试。 6.4 6.4.1 6.4.2 6.4.3 6.4.4 6.4.5 6.4.6 6.4.7 6.5 6.5.1 6.5.2 6.5.3 6.5.4 合格。 电气安全试验 电气系统保护接地电路的连续性试验按 GB 5226.1-2008 中 18.2 的规定。 电气系统的绝缘电阻试验按 GB 5226.1-2008 中 18.3 的规定。 电气系统的耐压试验按 GB 5226.1-2008 中 18.4 的规定。 电气系统的按钮按 GB 5226.1-2008 中 10.2 的规定。 电气系统的指示灯和显示器按 GB 5226.1-2008 中 10.3.2 的规定。 电气系统的配线 章的规定。 电气系统的标记、警告标志和项目代号按 GB 5226.1-2008 中第 16.4 的规定。 机械安全试验 按 GB 2894 的规定查验高温警示标志。 查验压力表的精确度等级及合格证明资料。 模拟控制系统故障直接全功率加热。观察安全阀开启时的压力表指示值。 在安全阀开启压力试验后,继续全功率加热 120 秒,观察压力表指示值变化情况,压力值升高为不 6.5.5 6.6 6.6.1 煎药锅液压试验按 NB/T 47003.1-2009 中的第 9.7.6.3 条的规定。 煎药效果试验 试验条件 a) 试验物料:黄芩片(水分不得过 12.0%)。 b) 药材取样:按照《中华人民共和国药典》2010 年版一部附录ⅡA 的规定取样。取样量按煎药锅标示容 积计算每升 100 g。混合均匀取 1/10 按附录ⅡA 的规定粉碎,作为原料饮片中黄芩苷含量测定用;2/5 作为 煎煮试验用;其余 1/2 留样保存。 c) 煎药溶媒:饮用水。 d) 煎药时间:40 分钟。 6.6.2 试验程序 a) 黄芩饮片中黄芩苷含量检测:按《中华人民共和国药典》2010 年版 一部“黄芩”饮片【含量测定】的方 法测定,并计算原料中黄芩苷含量的百分比。 b) 煎药:将黄芩饮片装入无纺布袋放入煎药锅中,加入饮用水,水量浸过药面 2 cm~5 cm,室温浸泡 30 分钟再开机加热,温度达到 100℃后,计时煎煮 40 分钟,用机器自带的渣液分离方法分离药渣,搅匀,即 得黄芩煎出液,并测量其体积; c) 取样:取黄芩煎出液 20 ml,离心(转速为每分钟 3000 转)10 分钟,精密量取上清液 1 ml,置 10 ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 d) 黄芩煎出液中黄芩苷含量检测:按《中华人民共和国药典》2010 年版 一部“黄芩”饮片【含量测定】的 方法测定。 6.6.3 有效成分煎出率计算 有效成分煎出率按式(4)计算: …………………………(4) 式中: —黄芩苷煎出率; —煎出液体积,单位为升(L); —单位煎出液中黄芩苷含量,单位为克/升(g/L); —饮片重量,单位为克(g); —原料中黄芩苷含量百分比。 7 检验规则 (略)

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