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河北丰宁市场监管局“两促两抓” 全力规范医疗

作者:365体育官网更新时间:2020-05-07 22:04点击次数:字号:T|T

  中国食品安全网讯(王超 杲日昕)为确保人民群众用械安全,河北丰宁县市场监管局“两促两抓”,对县城内重点医疗器械经营企业及个体诊所开展专项整治,以无证经营、超范围经营、经营不合格产品等问题为重点,全力规范医疗器械规范经营。

  一是督促医疗器械企业建立健全购销资质审核制度、严格购销管理,严禁企业将医疗器械销售给不具有相应资质的使用单位。

  二是督促企业开展质量管理规范实施情况年度自查,并开展审查和必要的现场核查。

  三是抓住规范实施关键部位,严格第三类经营企业计算机信息管理系统要求,重点检查植介入经营企业的产品质量追溯管理体系。

  四是抓住企业质量管理人员的在职在岗情况,检查采购和进货查验以及销售出库等关键制度的落实情况和真实性。重点检查使用单位进货渠道是否合法、产品原始资料是否齐全、产品是否合格、各项制度和记录是否完整。

  本次专项行动共检查医疗器械经营企业207家次,医疗器械使用单位330家次,出动执法人员1100人次,辖区内二类以上医疗器械经营企业实现全覆盖。共确立医疗器械简易程序案件3件,一般程序案件立案1起,罚款0.5万元。通过本次检查,规范了医疗器械市场秩序,震慑了违法违规行为,消除了安全隐患。

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