咨询热线

020-82020406

ABOUT US
您当前所在位置:主页 > 新闻资讯 >

内审员证书复印件

作者:365体育官网更新时间:2020-05-16 06:17点击次数:字号:T|T

  生产地方证明内容,包括房产证明或租房约定以及被租房方的房产证明的打印件,厂区总平面图,重要生产车间布局图,有洁净规定的车间,须标明效果及人物流走向,公司的生产、专业、质量部门主管人简历,文凭和职级资料的打印件,相关专业专业员工、专业工人登记资料、资料打印件,并标明所在部门及位置,高、中、初级专业员工的权重情况表,内审员证书复印件。

  拟生产产品范围、型号以及相关产品介绍,产品介绍至少包括对产品的组成组成、原理、预期性能的说明及产品标准,重要生产设备及检验机器明细,生产质量管理规范内容目录: 包括采购、查收、制造过程、产品检验、质量跟踪、顾客反应以及质量意外证书准则等内容、公司组织机构图。

  注册证书真实性的自我确保声明,列出报备证书目录,并对证书作出假如有虚假承担法律责任的承诺,其次你的产品需要有一类医疗器械注册证,第一类医疗器械注册注册证书,国内医疗器械注册申请书,医疗器械生产公司资质证明,营业执照副本,适用的产品标准及说明,采用***规定、行业标准当做产品的适用标准的,必须上交所使用的***规定、行业标准的文本,注册产品标准必须由生产公司签章。

  生产公司必须提供所注册产品正合***规定、行业标准的提示,生产公司承担产品上市后的质量责任的提示以及有关产品型号、规格区别的说明,这里的“签章”是指公司盖印,或者用其法定代表人、主管人签字加公司盖印(这些提到国内医疗器械的,意义一致),产品全性能检测证书,公司生产产品的现有资源要求及质量管理技术(含检测手段)的说明,医疗器械说明书,所上交证书合法性的自我确保提示,必须包括所上交证书的明细、生产公司承担法律责任的承诺。

  专业监督局注册检测,办理办法,相关的内容要求是医疗器械注册管理办法,里面对此作了细致的要求,国内公司生产的第一类医疗器械注册注册,应上交如下证书,医疗器械生产公司资质证明,注册产品标准及编制说明,产品全用途自测证书,公司产品生产现有资源要求及质量管理能力及含检测手段的说明,产品使用说明书,所上交证书合法性的自我确保提示。

  国内公司生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应上交如下证书:医疗器械生产公司资质证明,产品专业证书,安全危险解析证书,注册产品标准及编制说明,产品用途自测证书,***药品监督管理局认定的医疗器械质量检测平台近一年内出示的产品试产注册型式检测证书。

  国内公司生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应上交如下证书,医疗器械生产公司资质证明,试产注册证打印件,注册产品标准,试产期间产品修改证书,公司质量体系认证的有效证明内容,***药品监督管理局认定的医疗器械质量检测平台近一年内出示的产品准产注册型式检测证书,产品质量跟踪证书,所上交证书合法性的自我确保提示。

  咸宁日报香城都市报咸宁网咸宁政府网联系我们广告服务法律顾问税务登记证授权声明银行账号大事纪

  主管: 中共咸宁市委宣传部咸宁市人民政府新闻办公室主办:咸宁日报社承办:咸宁日报网络传媒中心

365体育官网