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二类医疗器械目录

作者:365体育官网更新时间:2020-07-07 17:04点击次数:字号:T|T

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  推荐于2018-10-02展开全部不需申请《医疗器械2113经营企业许可证》5261的第二类医疗器械产品名录4102

  临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)

  营产品去查一下,也非常好查,不知道你是在那个地区,或者直接在国家食品药品监督管理局网站上面搜一下《医疗器械分类目录》2018版,里面有详细的分类,这一版共46页,涉及二类医疗器械1157个产品类别,因为这个篇幅有限,我没法给你列详细清单,你可以自己找来看一下就行。当然在我们实际办理过程中,各级政府使用的分类目录便准略有不同,有些用的是2018版,有些沿用2012版,需要现场去咨询。

  2012-03-17展开全部关于公布第一批不需申2113请《医疗器械经营企业许可5261证》的第二类医疗器械产品4102名录的通知

  根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》,。

  此次公布的《名录》,共计7类13个产品。《名录》公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。

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  │临床检验分析仪器│家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)│

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  备注:本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》

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