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二类医疗器械分类

作者:365体育官网更新时间:2020-07-07 17:05点击次数:字号:T|T

  二类医疗器械分类_药学_医药卫生_专业资料。二类医疗器械分类 分类名称 名称 6801基础外科手术器械 医用缝合针(不带线神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 6803神经外科手

  二类医疗器械分类 分类名称 名称 6801基础外科手术器械 医用缝合针(不带线神经外科手术器械 神经外科脑内用刀 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钳 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用镊 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用钩、 刮 6803神经外科手术器械 神经外科脑内用其他 器械 6807胸腔心血管外科手 胸腔心血管外科用钳 术器械 6807胸腔心血管外科手 胸腔心血管外科用镊 术器械 、夹 6807胸腔心血管外科手 胸腔心血管外科用其 术器械 他器械 6807胸腔心血管外科手 胸腔心血管外科用吸 术器械 引器 6809泌尿肛肠外科手术 泌尿肛肠科用钳 器械 6810矫形外科(骨科) 矫形(骨科)外科用 手术器械 刀、锥 6810矫形外科(骨科) 矫形(骨科)外科用 手术器械 钳 6810矫形外科(骨科) 矫形(骨科)外科用 手术器械 锯、凿、锉 6810矫形外科(骨科) 矫形(骨科)外科用 手术器械 有源器械 6810矫形外科(骨科) 矫形(骨科)外科用 手术器械 其它器械 6820普通诊察器械 体温计 6820普通诊察器械 血压计 6821医用电子仪器设备 无创医用传感器 6821医用电子仪器设备 心电诊断仪器 6821医用电子仪器设备 脑电诊断仪器 6821医用电子仪器设备 肌电诊断仪器 6821医用电子仪器设备 其他生物电诊断仪器 6821医用电子仪器设备 电声诊断仪器 6821医用电子仪器设备 无创监护仪器 品名举例 医用缝合针(不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神 经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳 、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、 无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤 动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断 钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止 血夹 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器 心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器 、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器 、短柄吸引器(头) 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳 、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形 咬环骨锯钳、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨 凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电 动骨钻 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下 体温计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、 小儿血压表 无创医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心 电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、 无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分 析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥 测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、 长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪 、脑电实时分析记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位 检测系统(含视、听、体) 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电 图仪、胃肠电流图仪 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创 血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻 醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、 分娩监护仪 管理分类 II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定 6821医用电子仪器设备 呼吸功能及气体分析 测定装置 仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气 体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微 II 量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 6821医用电子仪器设备 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 II 6821医用电子仪器设备 血流量、容量测定装 置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创 心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 II 6821医用电子仪器设备 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 II 6821医用电子仪器设备 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲 分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 II 6821医用电子仪器设备 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线医用电子仪器设备 睡眠呼吸治疗系统 睡眠呼吸治疗系统 II 6840临床检验分析仪器 血液分析系统 6840临床检验分析仪器 生化分析系统 6840临床检验分析仪器 免疫分析系统 6840临床检验分析仪器 细菌分析系统 6840临床检验分析仪器 尿液分析系统 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细 胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系 统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪 、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流 II 变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、 全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析 仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪 II 、半自动单/多项电解质分析仪 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定 蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 II 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测 II 定自仪动尿液分析仪及试纸 II 6840临床检验分析仪器 血气分析系统 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血 器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血 II 氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪 6840临床检验分析仪器 基因和生命科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 II 6840临床检验分析仪器 临床医学检验辅助设 备 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样 系统、洗板机 II 6841医用化验和基础设 医用培养箱 CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 II 备器具 6841医用化验和基础设 血液化验设备和器具 真空采血管、采血针、激光采血机 II 备器具 6845体外循环及血液处 人工心肺设备辅助装 理设备 置 热交换器、水箱 II 6845体外循环及血液处 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 II 理设备 6846植入材料和人工器 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 II 官6854手术室、急救室、 输液辅助装置 输液泵、注射泵 II 诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 II 诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、 呼吸设备配件 简易呼吸器 II 诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 II 诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、 电动 貉故质跆?/td 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 II 诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、 冲洗、通气、减压器 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏 诊疗室设备及器具 具 冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机 II 6854手术室、急救室、 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 II 诊疗室设备及器具 6854手术室、急救室、 手术灯 无影灯 接美涔庀宋 脊馐质醯?/td II 诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 口腔综合治疗设备 综合治疗台(机) II 6855口腔科设备及器具 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 II 6855口腔科设备及器具 牙科椅 液压牙科椅、 电动牙科椅 II 6855口腔科设备及器具 牙科手机 电动手机、涡轮手机 II 6855口腔科设备及器具 洁牙、补牙设备 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪 、根管治疗仪、光固化机(器) II 6855口腔科设备及器具 车针 车针 II 6855口腔科设备及器具 口腔综合治疗设备配 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 II 6856病房护理设备及器 件 供氧系统 具 医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器 、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置 II 6856病房护理设备及器 病床 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 II 具6857消毒和灭菌设备及 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 II 器具 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸 6857消毒和灭菌设备及 压力蒸汽灭菌设备 器具 汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸 汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压 II 力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 6857消毒和灭菌设备及 气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 II 器具 6821医用电子仪器设备 心电电极 心电电极 II 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪 、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜 6822医用光学器具、仪 眼科光学仪器 器及内窥镜设备 、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜 、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台 II 、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳 距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光 6822医用光学器具、仪 光学内窥镜及冷光源 镜诊片断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜 、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、 器及内窥镜设备 膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光 II 6822医用光学器具、仪 医用手术及诊断用显 器及内窥镜设备 微设备 源各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等) 、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表 微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统 II 6823医用超声仪器及有 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超 II 关设备 声产科监护仪、胎儿监护仪 6823医用超声仪器及有 超声换能器 关设备 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内 超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、 II 环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 6823医用超声仪器及有 便携式超声诊断设备 关设备 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪 、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪 II 、超声骨强度仪、超声骨测量仪 6823医用超声仪器及有 超声理疗设备 关设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位 治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙 II 机、超声波妇科皮肤治疗仪、 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2 6824医用激光仪器设备 激光诊断仪器 类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激 II 光多普勒血流计 6824医用激光仪器设备 弱激光体外治疗仪器 氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、 氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针 II 6825医用高频仪器设备 高频手术和电凝设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 II 6825医用高频仪器设备 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 II 6825医用高频仪器设备 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 II 6825医用高频仪器设备 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 II 6826物理治疗及康复设 电疗仪器 备 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、 场效应治疗仪(热垫式治疗仪) II 6826物理治疗及康复设 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机 、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗 II 备 机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 6826物理治疗及康复设 理疗康复仪器 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机) II 备6826物理治疗及康复设 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 II 备6826物理治疗及康复设 磁疗仪器 备 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特 定电磁波治疗机、磁疗器具 II 6826物理治疗及康复设 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 II 备 6827中医器械 诊断仪器 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经 络分析仪 II 6827中医器械 治疗仪器 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量 针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机 II 6827中医器械 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 II 6830医用X射线设备 X射线mA)X射线诊断设备 II 发生装置 6831医用X射线附属设 医用X射线管、管组件 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线 II 备及部件 或源组件 CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生 6831医用X射线附属设 医用X线影像系统及成 医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增 备及部件 像器件 强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧 II 光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏 6831医用X射线附属设 X线机配套用患者或部 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导 备及部件 件支撑装置(电动) 管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊 II 装置及电动立柱式支撑装置 6831医用X射线附属设 X射线透视、摄影附加 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片 备及部件 装置 摄影装置 II 6831医用X射线附属设 X射线机用限速器 X射线机用限速器 II 备及部件 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测 6833医用核素设备 放射性核素诊断设备 定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、 II 放射性核素透视机、γ射线医用核素设备 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 II 6833医用核素设备 核素设备用准直装置 放射性同位素设备准直器 II 6857消毒和灭菌设备及 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 II 器具 6857消毒和灭菌设备及 高压电离灭菌设备 器具 手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌 设备 II 6857消毒和灭菌设备及 专用消毒设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 II 器具 6858医用冷疗、低温、 低温治疗仪器 冷藏设备及器具 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温 II 仪 旱 淞苹 ⒀顾跏嚼涠持瘟埔?/td 6858医用冷疗、低温、 医用低温设备 冷藏设备及器具 医用低温箱(-20℃、-40℃、-60℃、-80℃)、低 II 温生物降温仪 6858医用冷疗、低温、 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 II 冷藏设备及器具 6863口腔科材料 永久性充填材料及有 关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 II 6863口腔科材料 6863口腔科材料 暂封性充填材料及有 关材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 II 金属、陶瓷类义齿材 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合 料 金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙 II 6863口腔科材料 齿科预防保健材料 氟防龋材料 II 6863口腔科材料 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 II 6863口腔科材料 6863口腔科材料 正畸材料 印模材料 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、 带环、橡皮圈 II 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石 膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 II 6864医用卫生材料及敷 敷料、护创材料 止血海绵 接猛阎 蕖II接猛阎 床?/td II 料6865医用缝合材料及粘 不可吸收缝合线(带 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝 合剂 针/不带针) 线医用缝合材料及粘 表面缝合材料 皮肤缝合钉 接美 II 合剂 6866医用高分子材料及 妇科检查器械 一次性使用阴道扩张器及润滑液 II 制品 6866医用高分子材料及 避孕器械 避孕套、避孕帽 II 制品 6866医用高分子材料及 导管 鞴?/td 一次性使用导尿管 淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺ 黄 II 制品 业寄蚬堋⒌ü芤 鞴?/td 6866医用高分子材料及 呼吸麻醉或通气用气 经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管 制品 管插管 、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、 II 6866医用高分子材料及 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 II 制品 6866医用高分子材料及 手术手套 无菌医用手套 II 制品 6870软件 诊断图象处理软件 CR/DR II 6870软件 诊断图象处理软件 病理图像分析系统 II 6870软件 诊断图象处理软件 显微分析系统 II 6870软件 诊断图象处理软件 红外热象处理 II 6870软件 诊断图象处理软件 数字化超声工作站、 II 6870软件 诊断图象处理软件 超声三维成像系统、 II 6870软件 诊断图象处理软件 舌象仪 II 6870软件 诊断数据处理软件 24小时全信息动态心电分析系统 II 6870软件 诊断数据处理软件 24小时全信息动态脑电记录分析系统 II 6870软件 诊断数据处理软件 脉象仪 II 6870软件 诊断数据处理软件 脑电(肌电)诊断分析系统 II 6870软件 诊断数据处理软件 睡眠监护系统、 II 6870软件 诊断数据处理软件 血流变数据处理软件 II 6870软件 诊断数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 II 6870软件 影象档案传输、处理 系统软件 PACS、远程诊断 II 6870软件 人体解剖学测量软件 人体解剖学测量软件 II

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